"主要岗位职责
1,负责厂房设施、设备、产品、工艺、清洁、检验方法等方面的验证管理;
2,编制验证主计划,监督、指导、协调相关部门执行验证及再验证工作;
3,及时汇总验证过程中的问题,汇总验证结论;
4,负责审核验证方案、记录和报告的准确性、符合性及合理性,并及时归档;
5,负责验证过程中的偏差处理,变更管理,风险评估和分析;
6,负责组织必要的验证培训。
核心能力要求
1,掌握验证管理流程,例如,起草验证主计划,验证方案和验证报告
2,对于生产工艺验证、清洁验证、设备验证、分析方法验证和计算机系统验证有一定了解
3,本科及以上学历,生物、化学、制药、电子、药学相关专业
4,熟知ISO13485,医疗器械质量管理规范,CE对于验证的法规要求;
5,有体外诊断试剂、医疗器械工作经验优先考虑;"
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可将您的简历投递至迪安专用招聘邮箱:genedian@dazd.cn