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QA专员
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杭州
11
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"主要岗位职责
1,负责厂房设施、设备、产品、工艺、清洁、检验方法等方面的验证管理;
2,编制验证主计划,监督、指导、协调相关部门执行验证及再验证工作;
3,及时汇总验证过程中的问题,汇总验证结论;
4,负责审核验证方案、记录和报告的准确性、符合性及合理性,并及时归档;
5,负责验证过程中的偏差处理,变更管理,风险评估和分析;
6,负责组织必要的验证培训。

核心能力要求
1,掌握验证管理流程,例如,起草验证主计划,验证方案和验证报告
2,对于生产工艺验证、清洁验证、设备验证、分析方法验证和计算机系统验证有一定了解
3,本科及以上学历,生物、化学、制药、电子、药学相关专业
4,熟知ISO13485,医疗器械质量管理规范,CE对于验证的法规要求;
5,有体外诊断试剂、医疗器械工作经验优先考虑;"
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QC专员
技术
杭州
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"主要岗位职责
1、编写所在岗位的SOP,包括设备仪器的操作、清洁SOP,房间的定置规程等。
2、对原材料、半成品、成品进行取样,检查/检验,并出具检验报告。
3、为确保符合GMP要求进行必要的环境监测(需进行工艺用水、浮游菌、沉降菌、换气次数、尘埃粒子等检测)。
4、负责检验记录的填写,确保数据的可靠性、完整性。
5、协助完成部分技术研发工作。

核心能力要求
1、对GMP管理和物料检测有一定的了解。
2、与生物技术、生化、医药、医学检验相关专业毕业,大专及以上学历。
3、具有一定的生物化学和微生物检测的知识和经验;具备实验室基本操作技能。
4、身体健康,服从安排,具备较强的团队合作精神。"
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研发技术员
技术
杭州
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主要职责描述:
1、产品的技术研发工作
2、注册相关的研发资料准备
3、确保整个研发过程符合管理体系的要求
4、研发现场管理,研发设备维护和保养
5、协助生产制造部门完成产品生产工艺流程的确定和落实

核心能力要求:
1、硕士及以上学历,制药、医疗器械、生物技术等相关专业优先考虑
2、硕士以下学历要求有1年及以上制药、医疗器械生产企业或相关研发机构的研发工作经验者优先考虑
3、独立完成过产品研发工作者优先
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试剂生产技术员
生产
杭州
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职责描述:
1)根据生产任务,确认生产现场是否满足生产条件
2)严格按照法规及操作文件等体系要求进行生产操作
3)准确及时填写生产操作各种记录
4)发现异常问题及时向上级汇报
5)完成上级交办的工作以及管理体系要求的工作
6)做好日常生产的数据统计、文件管理工作
7)协助做好质量提升和工艺改进

任职要求:
大专学历,相关经验优先考虑"
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销售经理
销售
全国
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"主要岗位职责:
1、负责产品技术参数介绍,客户技术沟通等售前工作
2、根据市场,分配销售任务指标,并组织实施完成
3、负责销售计划、措施和策略等传达到销售经理
4、负责销售指标的分解、落实,责任到销售经理
5、负责协助销售经理进行业务洽谈、合同签订
6、负责客户订单下达、发票开具及销售回款工作
7、负责客户投诉和反馈信息处理,确保客户投诉处理及时率100

核心能力要求:
1、大专及以上学历,制药、医疗器械、生物技术等相关专业
2、5年以上制药、医疗器械生产/经营企业从业经验者优先考虑
3、有医药、医疗器械、诊断试剂销售经验者优先考虑"
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