新上市 !“样本进,结果出”,迪安生物iRapid4 PCR仪30分钟出结果
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5月12日,迪安生物又一款重磅产品获证上市——iRapid4快速实时荧光定量PCR仪,经国家药监局批准获得III类医疗器械注册证。“样本进,结果出”, iRapid4作为一款POCT全自动一体化仪器,一键运行,操作简单,30分钟出结果。


金迪安®iRapid4快速实时荧光定量PCR仪,全程密闭式检测,安全无污染;4模块独立运行,可同时运行四种不同的实验室项目;采用自主创新控温设计,获得多项发明专利,解决了荧光PCR检测技术各反应步骤升降温耗时长的难题,将常规需要1-2小时才能完成的检测缩短到30分钟,大大提高了PCR检测速率。


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产品特点

1、快速

高效的升降温性能,最快可达12.5℃/s,实现快速核酸检测;

2、简便

一键运行,操作简单,样本进,结果出,高度自动化;

3、灵活

4个独立PCR反应单元,可同时运行4个不同的反应程序,样本随到随检;

4、准确

多家海外检验所检测新冠样本,新冠阳性符合率100%;

5、小巧

占地面积约等于A4纸大小,重量5.5kg,无需外接电脑。

 

该仪器具有快速、简便、灵活、准确、小巧等优势,可以广泛应用于发热门诊、急诊、ICU、检验检疫、食品安全、宠物检查等多个领域,包括医院床旁检测、基层卫生机构、偏远基层检测点、现场及野外应急检测、海关与机场口岸等多种应用场景。

 

iRapid4 早前已获得CE认证和泰国准入注册证书,其性能得到海外市场认可。目前,迪安生物在iRapid4快速实时荧光定量PCR仪平台上开发了多款配套检测试剂,包含呼吸道检测项目,如新冠、甲乙流、肺支肺衣、合胞病毒等,以及多款宠物检测试剂。未来,迪安生物将加快产品转化速度,更多检测项目可以在iRapid4上使用,让PCR检测进入快速反应新时代。

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