关于我们
金迪安-杭州迪安生物技术有限公司
杭州迪安生物技术有限公司(简称“迪安生物”)为迪安诊断(股票代码:300244)控股子公司,2014年成立于杭州未来科技城(海创园)。公司致力于体外诊断试剂及相关设备和耗材的自主研发、生产和销售,目前已形成分子诊断、病理诊断和POCT三大产品转化平台。
迪安生物在国内众多IVD企业中异军突起,快速发展,是国家高新技术企业、国家级科技型中小型企业、浙江省企业技术研究开发中心。检测试剂盒和仪器设备,已经多次顺利通过国家局、浙江省局的现场审核,并通过了国际知名认证集团BSI的质量管理体系认证。
2014
公司成立
58
拥有产品生产资质
32
覆盖32个省份、自治区
17000+
全国超过17000家医疗机构
生产车间
目前迪安生物已经建成12000平方米体外诊断试剂生产车间及质检中心、仓储中心,拥有自动化生产线20多条,有效产能3亿人份。严格按照医疗器械生产质量管理规范以及ISO 13485:2016的标准建设质量体系,建有标准的GMP厂房。多次通过监管部门的现场审核,同时通过了国际知名认证集团BSI的ISO13485质量管理体系认证。
生产车间
目前迪安生物已经建成12000平方米体外诊断试剂生产车间及质检中心、仓储中心,拥有自动化生产线20多条,有效产能3亿人份。严格按照医疗器械生产质量管理规范以及ISO 13485:2016的标准建设质量体系,建有标准的GMP厂房。多次通过监管部门的现场审核,同时通过了国际知名认证集团BSI的ISO13485质量管理体系认证。
生产车间
目前迪安生物已经建成12000平方米体外诊断试剂生产车间及质检中心、仓储中心,拥有自动化生产线20多条,有效产能3亿人份。严格按照医疗器械生产质量管理规范以及ISO 13485:2016的标准建设质量体系,建有标准的GMP厂房。多次通过监管部门的现场审核,同时通过了国际知名认证集团BSI的ISO13485质量管理体系认证。
生产车间
目前迪安生物已经建成12000平方米体外诊断试剂生产车间及质检中心、仓储中心,拥有自动化生产线20多条,有效产能3亿人份。严格按照医疗器械生产质量管理规范以及ISO 13485:2016的标准建设质量体系,建有标准的GMP厂房。多次通过监管部门的现场审核,同时通过了国际知名认证集团BSI的ISO13485质量管理体系认证。
发展历程
2014
杭州迪安生物技术有限公司成立
2015
取得第一项发明专利-宫颈细胞采样装置
2016
被认定为杭州高新技术企业、杭州市雏鹰计划企业
2017
被认定为杭州市余杭区科技企业研发中心、浙江省科技型中小企业
2018
被认定为国家高新技术企业、国家科技型中小企业、浙江省小微企业成长之星、杭州市企业高新技术研究开发中心、获得收个三类实际注册证(HBV)
2019
外贸销售市场从0到1的突破、获得首个三类三类仪器注册证(PRC仪)
2020
获得浙江省高新技术企业研究开发中心
2021年
取得新冠核酸检测试剂盒注册证、病理切片扫贸易注册证
成立迪安生物党支部
取得新冠核算检测试剂盒注册证、病理切片扫描仪注册证。
数字化转型,进入数字化病理诊断领域。成立杭州医策科技有限公司
助力全球抗疫,打开海外市场
新冠病毒抗原检测试剂盒被列入欧盟安全委员会HSC Common List白名单
2022
迪安生物乔迁新址,开启新篇章
2014
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021年
2022
资质荣誉
杭州市企业高新技术研究开发中心证书
杭州市高新技术企业证书
杭州市“雏鹰计划”企业
浙江省科技型中小企业
小微企业成长之星
大学生见习基地
经济贡献奖